La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), \u00f3rgano regulador sanitario, alert\u00f3 este domingo sobre la prohibici\u00f3n al paracetamol de soluci\u00f3n inyectable, denominado como Axapara.
\nLa Cofepris se\u00f1al\u00f3 que su alerta se da luego de que decidiera revocarle el registro sanitario pertinente para poder ser distribuido y aplicado en la poblaci\u00f3n mexicana.
\nSe\u00f1al\u00f3 que, tras un proceso de investigaci\u00f3n anal\u00edtica, se identificaron irregularidades en piezas del producto, como cambio de coloraci\u00f3n, presencia de part\u00edculas en la tapa, retapa y al interior del producto.
\n\u201cDe acuerdo con los resultados anal\u00edticos realizados, se concluy\u00f3 que se encuentra fuera de especificaci\u00f3n para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no herm\u00e9tico)\u201d, a\u00f1adi\u00f3 la autoridad sanitaria mexicana.
\nAsimismo, la Cofepris sostuvo que las caracter\u00edsticas del envase primario \u201cno corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario\u201d, por lo que estas modificaciones \u201cno garantizan las caracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado\u201d.
\nEn este sentido, el \u00f3rgano regulador sanitario recomend\u00f3 que ning\u00fan lote de producto Axapara debe ser comercializado, distribuido ni suministrado a pacientes.
\n\u201cEn caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud\u201d, a\u00f1adi\u00f3.
\nTambi\u00e9n pidi\u00f3 que de encontrarlo a la venta o identificar la promoci\u00f3n de este producto, se realice la denuncia sanitaria correspondiente a trav\u00e9s de la p\u00e1gina electr\u00f3nica de la Cofepris.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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